生产销售医用口罩需要卫生许可批准吗?
关于生产口罩需要办理一些什么手续呢,对工厂的生产条件有什么要求?
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作者:charlesxzz
来源:网络
这个,看您想要生产什么样的口罩了。。。
口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“;”医用外科口罩“,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
作者:z05jy148
来源:网络
一般都是办<生产许可证>,<营业许可证><卫生许可证>,<产品合格证>.其他的就看你供应的客户需要什么了。如果你是要生产医用口罩,还要通过《医疗器械经营企业许可证》。
作者:热心网友
来源:网络
生产医用口罩一定要经过卫生部门的审批以及检查等,各级部门的批准方可实行,因为这关系到广大民众健康的问题因此,这项规定以及各项审批是非常严格的。
作者:郭逗比
来源:网络
必须到县市级卫生防疫部门领取生产销售医用口罩的许可证,还要到工商部门领取营业执照,方口生产销售。
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